德国医疗器械进口中国准入吗，如何才能降低风险进口

                        进口医疗设备报关清关

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广东省深圳市福田区上梅林中康路128号卓越城二期A座1903单元

总部地址：上海市浦东新区张杨路3611号金桥国际商业广场6座906-908单元===============================================================================医疗器械进口产品主要以高端诊疗器械为主

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医疗器械注册办理所需资料

（有效期四年，有效期满前6个月应申请重新注册）

1、境外医疗器械注册申请表

2、医疗器械生产企业资格证明

3、申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书

4、境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件

5、适用的产品标准（及说明）

6、医疗器械说明书

7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）

8、医疗器械临床试验资料

9、生产企业出具的产品质量保证书

10、生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者机构登记证明

11、在中国指定售后服务机构的委托书、被委托机构的承诺书及资格证明文件

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医疗器械进口免税条件

1、非营利性医疗、科研、教学单位用于身体的康复、科研、教学的进口仪器设备，符合免税条件的可免征进口关税。

2、进口医疗器械免税申请流程

先到项目主管部门申领《国家鼓励发展的内外资项目确认书》，凭确认书到海关办理减免税手续。

减免税项目海关备案审批流程办理：

1、申请单位提供减免税备案所需单证文件； 2、申请单位填写《征免税证明申请表》，并到预录中心预录；

3、申请单位持所需单证及预录表提交海关备案初审；

4、海关进行三级审批。

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医疗设备进口报关经理：轩先生

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